1: ばーど ★ 2020/08/16(日) 15:38:55.11 ID:LoQcaXoI9
世界中で新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）に対するワクチンの開発が進められている。米製薬会社ファイザーと独BioNTechが共同開発している新型コロナワクチン「BNT162b1」の第I/II相臨床試験の結果に関する論文が、英科学誌Natureに12日付で掲載されている。

■実施された第I/II相臨床試験
ワクチンなど医薬品が国の関連機関から認可を受けるためには、健康な人を対象とした第I相、少数の患者用の第II相、多数の患者用の第III相という、3つの段階の臨床試験が実施される。ファイザーとBioNTechが開発した新型コロナワクチン候補は今回、第I相と第II相とを同時に行う第I/II相臨床試験が実施されている。

ファイザーらが開発中のワクチンは、mRNA（メッセンジャーRNA）ワクチンの1種だ。mRNAとして知られる遺伝子のコードに基づいており、新型コロナウイルスと接触した際に免疫反応を促進する。研究グループは、4種類のBNT162 RNAワクチンに対し非臨床試験と臨床試験を実施した。

第I/II相臨床試験は、18歳から55歳までの健康な被験者45名に対して実施された。 プラセボ対照二重盲検比較試験により、10～30マイクログラムのワクチンないしダミーのワクチンが28日間で2回投与されたという。その結果、BNT162b1ワクチンを投与した人は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）から回復した人よりも、1.9～4.6倍もの中和抗体が産生していた。

■2020年末までに1000万回投与可能に

研究グループによると、4種類のワクチン候補のうちBNT 162b2ワクチンはBNT 162b1よりも効果が高かった。発熱や悪寒などの反応が数日確認されたものの、重篤な問題はなかったという。

今後は、効果の高かったBNT 162b2ワクチンに対し第II/III相臨床試験が実施される。7月末に同臨床試験の認可を受け、18歳から85歳までの3万人の被験者に対し実施されるという。

研究グループによると、2020年末まで1,000万回分、2021年末には12億回分以上のワクチンが製造可能になるという。開発されたワクチンは中国を除く国に配布される予定だとしている。記事：角野未智

2020年8月15日 13:07
https://www.zaikei.co.jp/article/20200815/580773.html

引用元: ・米ファイザーらが開発中の新型コロナワクチン　健康な人への臨床試験に成功 [ばーど★]

3: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:39:40.42 ID:I3BpoD7K0
コロナ抑え込めないアメリカより中国のワクチンのが信用出来る
7: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:40:53.52 ID:M2YvnbgO0
>>3
え？
5: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:40:11.69 ID:kqs91CiQ0
また新しい株のコロナができます
意味がありません
12: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:41:50.26 ID:LOuxvORa0
これで収まるのか！やっといつもどうりの日々に戻れる
15: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:42:37.10 ID:B7v9BSGz0
ロシアのよりは信用できそう
19: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:43:43.96 ID:xcoifSWp0
この段階ではまだ何とも言えないな
32: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:50:02.66 ID:z11khHJt0
>>19
４相まであるんだっけ？
131: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:19:10.27 ID:/Se4nbzI0
>>32
３で終わり
追加が入ることはある
147: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:28:08.34 ID:mIAbjjuJ0
>>131
市販後調査が4相
3相で終わりではない。4相で重大な副作用が出たら承認取り消し。数百人の3相では副作用を洗い出すのは不可能。

https://www.novartis.co.jp/innovation/research-development/clinical-trial/what-is-a-clinical-trial
20: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:44:15.60 ID:HCCudvfT0
抗体が正常に働いて発症を抑えるってとこのエビデンスは出てないのか
26: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:47:14.51 ID:Pn8oyP/O0
投与された人は55歳までの比較的若い人たちってテレビでみたけど、
しかもそのうち半数が頭痛を訴えていたとか。
高齢者に投与しても大丈夫？
27: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:47:16.39 ID:0L0li3U/0
でも、怖いから断る！
34: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:50:29.35 ID:pLuVnHI20
3か月ごとにワクチン打つのかな。新型コロナはインフルと違って一年中いるし
35: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:50:54.88 ID:xJOqqJ+m0
＞発熱や悪寒などの反応が数日確認されたものの、重篤な問題はなかったという。

ワクチンってこういうものなの？コロナに感染しただけみたいな気がするんだけど。
45: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:54:20.35 ID:bB5cDCjz0
>>35
そりゃ何も出ないのが理想のワクチンだよ。

発熱や悪寒が出ている時点で微妙ではあるが
おそらく何か発症しているよね。

１万人やって１人ぐらい出るのは
もうやむを得ない事ではあるが
この時点で出るというのは理想ではないね。

理想のワクチンではなくても、使わざるを得ない所まで人類は
追い詰められているのかもしれないが
63: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:59:47.91 ID:+6rLFf/s0
>>35
こういうもの
身体症状が出るから体力に応じてN歳児検診のときにこのワクチン打ちましょうね～って分けてる
インフルのワクチンが世界中で研究、改良が進んで優秀なだけ
68: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:01:03.45 ID:gribCAjP0
>>35
インフルワクチンでも発熱や頭痛の副反応でる人はでる
41: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 15:53:01.46 ID:NjuZdwdK0
インフルだけどワクチン打った近所のお年寄り、いろいろ効いたところ
何度が違った型のインフルに感染し苦しんだと効いたぞ

インフルでさえこれだ　大丈夫か？
69: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:01:09.00 ID:NjuZdwdK0
RNAワクチンって信頼性はあるのかね
73: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:01:37.05 ID:1bH7KX290
ワクチン投与されて悪寒が出るのは不味いやろ
79: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:03:28.47 ID:bB5cDCjz0
>>73
良くわない。
ただ、これしかなければ
まだ効果があるだけマシという事にはなる。

やむを得ないって奴だな。
ただ、ワクチン接種して、新型コロナ発症しないかが
問題だな。
77: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:02:35.61 ID:17smK8m80
> 開発されたワクチンは中国を除く国に配布される予定だとしている。
88: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:08:04.92 ID:i/cKJsES0
色んな国の色んなワクチンができた方がいいからな
ファイザーのがダメなこともあるし日本のがダメなこともある
99: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:10:56.53 ID:5GahMlUj0
アメリカでは唾液で判定できて結果判明までに小一時間しかかからない検査キットなんてのも昨日承認されてたな
1件あたり4ドルしかかからず、検査に特殊な技能も訓練もいらないとか
119: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:15:46.42 ID:msLVvSQM0
アメリカ人はワクチンが出来ても打ちたくないが多数派だったよな
121: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:15:51.48 ID:MMXBRtzC0
まず老人と女子供が先だ！
俺は一番最後でいい(ｷﾘｯ
149: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:29:12.30 ID:A6s8sit20
効く効かないは関係ない
ワクチンがある
ことが重要なのだよ
159: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:32:40.84 ID:w15b0TOe0
>>149
安心なくして経済回復なしだわな
189: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:51:39.42 ID:cCIb/QQq0
発熱や悪寒などの症状が続く時点でワクチンの意味あんの？
それで抗体出来ましたバンザ～イって話なら
さっさと夜の街に行って感染すりゃ良いだけだろって話だろ
そいつらの症状と何ら変わりが無いじゃないか
ましてや上限55歳とかほとんど意味が無いだろ、被験者は健康体で選んでるんだろうし、逆に言えば健康体でも数日の発熱や悪寒があるってのは
それワクチンじゃなくて、単純に感染させてるだけじゃないか
197: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:55:57.75 ID:AURVF58f0
>>189
ワクチンはただの免疫反応による発熱。ウイルスはいないし肺炎も血栓も重症化もない。お前バカだろ。
196: 不要不急の名無しさん 2020/08/16(日) 16:54:56.25 ID:fBvxNgnV0
ワクチンよりも治療薬を作ってほしい