からあげのるつぼさん(@karaage_rutsubo)より
0 ：ハムスター速報 2020年12月29日 19:19 ID：hamusoku
1 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:25 ID：oURJ2.zP0
何だか判らないがとにかくヨシ
2 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:26 ID：8Wqo.krJ0
分からなかったんじゃーしょうがないなー……ンなワケあるかぁぁぁーーーッッッ!!!!!!!!
3 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:26 ID：4cgZ8XwM0
お客様の健康に関わる薬剤を扱うという意識ある？
4 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:26 ID：R9k.pftL0
これは残念ながら、混入を認めた事になるのかしらね…
だって当人が覚えていないんだから…
5 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:27 ID：8x3hNVk00
ヨシ！(本当に良いかは確認してない)
ダメだこりゃ
6 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:27 ID：W.c5qJRz0
オ…オレじゃない
ア…アイツがやった
シ…知らない
ス…済んだこと
7 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:27 ID：JDR8g.5p0
現場ネコ、、、
8 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:27 ID：tQquLYPh0
画像みてアレの件かなと思ったらアレの件だった
9 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:27 ID：vcic1YVl0
自分で治験しながら作業してたのか
10 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:27 ID：vubm0LlD0
え、検査値がおかしい？
まぁこれくらい誤差やろ、ヨシ！
11 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:27 ID：sEujpQqW0
他の記事では、その作業員が主成分が少なくなったので睡眠剤の成分を足したと自身で記録も残してたとあったが…
13 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:28 ID：BhPG6H5o0
>>11
イカンでしょ
14 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:29 ID：1R2lTGQN0
現場猫はどこにでもいる…
15 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:29 ID：v2szRPGo0
みんな働きすぎ
どうせ人手不足、休みカツカツ、残業どっぷりな環境ならそりゃヒューマンエラーは起こるべくして起こるさ
16 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:29 ID：iGsMTM2P0
ゾロ屋はそんなもんだろ。
AG使えよ。
17 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:29 ID：9JCFO4eJ0
混入させた作業員は気付いてたかどうかわからんけど
異常値の報告が出てるのにスルーとか上司が完全にアウトじゃん
18 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:29 ID：O4S7gMJK0
大事になっているって自覚無さそうなのがヤバい('A`)
19 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:30 ID：tvL8xJO60
現場猫は多かれ少なかれ労働者全員の心の中に…
20 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:30 ID：0KlJ16x40
仮にも製薬会社がその体質はヤバいで
21 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:30 ID：Jv5YglVm0
ごまかした所で事実は変わらない
言い訳する前に原因を究明しろ
23 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:32 ID：Svn3fKS60
これは4人目の現場猫が必要
24 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:32 ID：tQquLYPh0
起こるべきした起こってるんだろうなあ
チェックＮＧとか報告したら煙たがられて評価が下がるとかだろ
25 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:34 ID：0EEAqOJa0
まって
分かってたのに出荷したの
余計まずいでしょ
27 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:34 ID：mKwo3LZN0
とにかくヨシ！
28 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:35 ID：fJm8SYx90
同業だけど、この件は1人作業してるのにダブルチェックしたと製造記録に記載した製造現場、出荷試験のおかしい結果を調査しなかった品質管理の責任者、そして申請した手順を遵守してない記録書を承認していた品質保証、つまり工場全体、会社全体が腐ってる
こんな会社のせいで厳格な基準を守って製造してる他の多くのジェネリックメーカーも「これだからジェネリックは」と言われて気の毒でならない
さらに言うと、同等品のメーカーは出荷増で生産調整してるし、薬局は切り替え作業と在庫確保で大変
29 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:35 ID：rez0o4jc0
作業員が混入を認めようが認めなかろうが品質に問題のある製品を出荷して市場に流してしまった時点でアウト
それを未然に防ぐシステムに欠陥がある時点でGMPという法律に違反する。行政処分は不可避
作業員一人の責任ではなく会社の責任
30 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:35 ID：sjmZe.Sv0
出荷前の最終確認した人が「お前がもっと強く言わないから問題無いと思っただろ！」とか責められませんように。。。
31 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:35 ID：Bh2aaJDy0
うちの父親も水虫の薬飲んでるし、運転もしてるし怖すぎ。
32 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:35 ID：kbRfkjI.0
今頃何であの時止めなかったのか後悔してるんだろうな…
33 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:36 ID：TgRhWec00
サンプル検査の意味なさすぎて草
36 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:36 ID：.8Pc7Hw00
料理してて信じられないようなうっかりミスすることあるから「なぜ間違えたか？」に「わからない」としか答えられないのまでは理解できる。混入の恐れありを指摘されたのにスルーが理解不能
やっぱワンオペで作業させてた事と上司の無能が招いた事故よね
38 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:37 ID：a7Am1xrL0
まぁ薬の製造って言ってもようは工業製品みたいなもんだからな
慣れて漫然と作業していればこういう間違いも起こるわな
チェックが甘すぎるんだよ
40 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:38 ID：4ETCLmi.0
でも、俺も何ヶ月も前の仕事の詳細を全て覚えているかと問われると答えに窮する
42 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:39 ID：mtlhCh9r0
材料の量がちょっと多いけどスルーくらいならまだわかるけど
まったく違う物入れてスルーはありえんでしょ
44 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:40 ID：MJW.K2Fv0
ヨシッッッッッッッッ！！！！
クソデカ林化工！！！！！！！
46 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:40 ID：gTgQTC6.0
ナファモスタット再出荷はよしてくれ…困ってるんじゃい
47 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:41 ID：FUtbXOgr0
ヒヤリハットをちゃんとやらないからこうなる
48 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:41 ID：4ETCLmi.0
仕事に慣れてくると漫然と作業しちゃうようになるからなぁ。そのためにダブルチェックとかあるんだがそれも日常化するとどんどん適当になっちゃうんだよね
50 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:41 ID：rez0o4jc0
医薬品の製造が法律でガンジガラメに規制されてる理由がよく分かる事例。守るべきものを守れないと人が死ぬのが医薬品製造。
作業員は、今月1日に最初の健康被害の報告があった後の社内調査に対し、「何カ月も前のことで一つひとつの工程を覚えていない」「なぜ混入したのかわからない」などと説明したという。同社関係者は「ぼーっとしていたのか、無意識のうちに誤った作業をしたとしか思えない」と話す。入社数年目だが薬の製造工程に慣れていないわけではないとしている。
ソース https://www.asahi.com/articles/ASNDY530NNDYPTIL003.html
同社によれば、出荷前の7月、厚生労働省令に基づきロットごとのサンプル検査を実施した。主成分の含有量や成分がうまく溶け出すかなどを調べた際、主成分の含有量などを示す波形に、成分としては出ないはずのわずかな反応を示す波形が生じていたという。
関係者によれば、サンプル検査を担当した現場の作業員はこの検査データの異変に気づき、薬の主成分の含有量が違う可能性があると上司に報告した。だがその後、社内で詳細な調査は行われず、睡眠導入剤を混入させたまま9～12月に出荷した。
ソース https://www.asahi.com/articles/ASNDS3HB5NDSPTIL001.html
異常な数値を「一時的エラー」など水虫薬に睡眠導入剤混入の会社外２０種類にも不具合あり自主回収:ハムスター速報
http://hamusoku.com/archives/10334122.html
1 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:25 ID：oURJ2.zP0
何だか判らないがとにかくヨシ
2 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:26 ID：8Wqo.krJ0
分からなかったんじゃーしょうがないなー……ンなワケあるかぁぁぁーーーッッッ!!!!!!!!
3 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:26 ID：4cgZ8XwM0
お客様の健康に関わる薬剤を扱うという意識ある？
4 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:26 ID：R9k.pftL0
これは残念ながら、混入を認めた事になるのかしらね…
だって当人が覚えていないんだから…
5 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:27 ID：8x3hNVk00
ヨシ！(本当に良いかは確認してない)
ダメだこりゃ
6 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:27 ID：W.c5qJRz0
オ…オレじゃない
ア…アイツがやった
シ…知らない
ス…済んだこと
7 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:27 ID：JDR8g.5p0
現場ネコ、、、
8 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:27 ID：tQquLYPh0
画像みてアレの件かなと思ったらアレの件だった
9 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:27 ID：vcic1YVl0
自分で治験しながら作業してたのか
10 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:27 ID：vubm0LlD0
え、検査値がおかしい？
まぁこれくらい誤差やろ、ヨシ！
11 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:27 ID：sEujpQqW0
他の記事では、その作業員が主成分が少なくなったので睡眠剤の成分を足したと自身で記録も残してたとあったが…
13 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:28 ID：BhPG6H5o0
>>11
イカンでしょ
14 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:29 ID：1R2lTGQN0
現場猫はどこにでもいる…
15 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:29 ID：v2szRPGo0
みんな働きすぎ
どうせ人手不足、休みカツカツ、残業どっぷりな環境ならそりゃヒューマンエラーは起こるべくして起こるさ
16 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:29 ID：iGsMTM2P0
ゾロ屋はそんなもんだろ。
AG使えよ。
17 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:29 ID：9JCFO4eJ0
混入させた作業員は気付いてたかどうかわからんけど
異常値の報告が出てるのにスルーとか上司が完全にアウトじゃん
18 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:29 ID：O4S7gMJK0
大事になっているって自覚無さそうなのがヤバい('A`)
19 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:30 ID：tvL8xJO60
現場猫は多かれ少なかれ労働者全員の心の中に…
20 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:30 ID：0KlJ16x40
仮にも製薬会社がその体質はヤバいで
21 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:30 ID：Jv5YglVm0
ごまかした所で事実は変わらない
言い訳する前に原因を究明しろ
23 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:32 ID：Svn3fKS60
これは4人目の現場猫が必要
24 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:32 ID：tQquLYPh0
起こるべきした起こってるんだろうなあ
チェックＮＧとか報告したら煙たがられて評価が下がるとかだろ
25 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:34 ID：0EEAqOJa0
まって
分かってたのに出荷したの
余計まずいでしょ
27 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:34 ID：mKwo3LZN0
とにかくヨシ！
28 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:35 ID：fJm8SYx90
同業だけど、この件は1人作業してるのにダブルチェックしたと製造記録に記載した製造現場、出荷試験のおかしい結果を調査しなかった品質管理の責任者、そして申請した手順を遵守してない記録書を承認していた品質保証、つまり工場全体、会社全体が腐ってる
こんな会社のせいで厳格な基準を守って製造してる他の多くのジェネリックメーカーも「これだからジェネリックは」と言われて気の毒でならない
さらに言うと、同等品のメーカーは出荷増で生産調整してるし、薬局は切り替え作業と在庫確保で大変
29 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:35 ID：rez0o4jc0
作業員が混入を認めようが認めなかろうが品質に問題のある製品を出荷して市場に流してしまった時点でアウト
それを未然に防ぐシステムに欠陥がある時点でGMPという法律に違反する。行政処分は不可避
作業員一人の責任ではなく会社の責任
30 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:35 ID：sjmZe.Sv0
出荷前の最終確認した人が「お前がもっと強く言わないから問題無いと思っただろ！」とか責められませんように。。。
31 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:35 ID：Bh2aaJDy0
うちの父親も水虫の薬飲んでるし、運転もしてるし怖すぎ。
32 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:35 ID：kbRfkjI.0
今頃何であの時止めなかったのか後悔してるんだろうな…
33 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:36 ID：TgRhWec00
サンプル検査の意味なさすぎて草
36 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:36 ID：.8Pc7Hw00
料理してて信じられないようなうっかりミスすることあるから「なぜ間違えたか？」に「わからない」としか答えられないのまでは理解できる。混入の恐れありを指摘されたのにスルーが理解不能
やっぱワンオペで作業させてた事と上司の無能が招いた事故よね
38 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:37 ID：a7Am1xrL0
まぁ薬の製造って言ってもようは工業製品みたいなもんだからな
慣れて漫然と作業していればこういう間違いも起こるわな
チェックが甘すぎるんだよ
40 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:38 ID：4ETCLmi.0
でも、俺も何ヶ月も前の仕事の詳細を全て覚えているかと問われると答えに窮する
42 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:39 ID：mtlhCh9r0
材料の量がちょっと多いけどスルーくらいならまだわかるけど
まったく違う物入れてスルーはありえんでしょ
44 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:40 ID：MJW.K2Fv0
ヨシッッッッッッッッ！！！！
クソデカ林化工！！！！！！！
46 :ハムスター名無し2020年12月29日 19:40 ID：gTgQTC6.0
ナファモスタット再出荷はよしてくれ…困ってるんじゃい
47 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:41 ID：FUtbXOgr0
ヒヤリハットをちゃんとやらないからこうなる
48 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:41 ID：4ETCLmi.0
仕事に慣れてくると漫然と作業しちゃうようになるからなぁ。そのためにダブルチェックとかあるんだがそれも日常化するとどんどん適当になっちゃうんだよね
50 :名無しのハムスター2020年12月29日 19:41 ID：rez0o4jc0
医薬品の製造が法律でガンジガラメに規制されてる理由がよく分かる事例。守るべきものを守れないと人が死ぬのが医薬品製造。
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だって当人が覚えていないんだから…
ダメだこりゃ
ア…アイツがやった
シ…知らない
ス…済んだこと
まぁこれくらい誤差やろ、ヨシ！
イカンでしょ
どうせ人手不足、休みカツカツ、残業どっぷりな環境ならそりゃヒューマンエラーは起こるべくして起こるさ
AG使えよ。
異常値の報告が出てるのにスルーとか上司が完全にアウトじゃん
言い訳する前に原因を究明しろ
なんにしろ、その後の対応にウソがある方が
本家のスキャンダルよりもよほどマズイ
つぶさなきゃいかん会社だ
チェックＮＧとか報告したら煙たがられて評価が下がるとかだろ
分かってたのに出荷したの
余計まずいでしょ
薬=粉もん固めりゃいいって考えなのか…？しかも足りないのは主成分って
こんな会社のせいで厳格な基準を守って製造してる他の多くのジェネリックメーカーも「これだからジェネリックは」と言われて気の毒でならない
さらに言うと、同等品のメーカーは出荷増で生産調整してるし、薬局は切り替え作業と在庫確保で大変
それを未然に防ぐシステムに欠陥がある時点でGMPという法律に違反する。行政処分は不可避
作業員一人の責任ではなく会社の責任
やっぱワンオペで作業させてた事と上司の無能が招いた事故よね
慣れて漫然と作業していればこういう間違いも起こるわな
チェックが甘すぎるんだよ
QAの責任ですね。
SOPは遵守させられないわ、品質試験結果の異常はスルーして出荷判定下すわ、何の仕事してるかわからない。
会社全体の問題。
まったく違う物入れてスルーはありえんでしょ
クソデカ林化工！！！！！！！
よく分からんがヨシッ＾＾v
何のための上司？何のための責任者？
悪意がないなら、お前らが責任とって終身刑な
純粋にうっかりミスだろうが故意だろうが一人で作業させてたらわからないからな…やっぱルール無視で１人での作業に切り替えと指摘をスルーが何より責任重大だと思うわ
トレーサビリティはどうした？
指図記録書とか作業記録書とかバッチレコードは？
やっとることがめちゃくちゃなんよ
サイコパスかな？
材料を間違えて混入までならヒューマンエラーでいいけど、サンプル検査の異常を分かっていながら出荷しちゃったのはなぁ…
変な言い訳せずに正直に全員話してくれ
営業や製造の発言力が強いとクレームあっても代品出して終わりとかよくある話
それな
ミスするなって話じゃなくて会社がガタガタだから起こった事故
なんの為のチェックなんだか
マスゴミや野党にそっくり
モノづくりと品質管理の常識として「証拠が無いので原因不明っすｗ」とか
「ぼーっとしてました、ｻｰｾﾝｗ」で済ませてると絶対同じことが別のラインでも起きるのよ
世の中の流れとして、そういうテキトーな会社は監査で弾くのが当たり前になってるので
会社潰れるか、他社に飲み込まれるか、ってとこまで落ちるかも分らんね
「個人個人が気合入れてちゃんとしてれば防げてた事故」
なんて追求の仕方はよろしくない。
企業全体として体制の改善を求める必要がある。
ヤバいロットは出荷を保留して、成分分析を専門業者に依頼すればよかっただけじゃねーか
そこで重大なミスが発生しても普通はそのあとの流れで出荷止まるんだから、原因は混入ミスじゃなくて報告無視した奴
自分はなんの仕事してると思ってんだろ、そいつ
さすがに危険すぎて潰さなきゃ駄目なレベルだよね
システム作りがあかんかった。
小林製薬の
故意にスルーしたなら殺されたようなもんだからね
ものが薬だとそんな話は通らない、直接間接にユーザーの命に関わる
そう。
爪水虫向けの内服薬。
爪水虫まで行くと内服するのが一番なんだが、今回の件で流石に怖く感じる人もいるだろうな。
存続無理だろ…
製薬でそんなもんはないわー
こういうまたやりそうな会社はきちんと淘汰しないとジェネリック全体、ひいては保険制度の持続的な存続にも影響が及ぶぞ ジェネリックを普及させなくては健康保険制度が持たなくなるのは目に見えてる
なくなられた方と御遺族、ジェネリックでもきちんとしてる会社が(ほとんどだと思うが)ほんとにお気の毒
この会社をきちんと行政が始末しないと心的不安から患者さんにジェネリック自体が敬遠されるぞ
罪深いことをしてくれたもんだ、まったく
高めだけど本物しかないマーケットがあるとして
あなたはどっちで買い物しますかって話になってる。
参入条件のハードルを上げないとジェネリックそのものが死ぬぞ
｢この会社では｣だね
恐ろしい…
速度ばかり評価するからこうなる
日本には似た会社いっぱいあるだろう自分たちは関係ないって思ってないか？
エスタックイブのジェネリックは腹立つぐらい効かんかったけど
キューピーコーワゴールドAのジェネリックは本家より体軽く感じたわ
後悔しても亡くなられた方は戻ってこないからね、自分がなんの仕事をしてるのか自覚なさすぎてびっくりだよ、報告をスルーした奴
企業風土変えないと何度でも同じことが起きる
工場ではよくあること。
それだけの給金も払われてないだろうし
その意識をするだけの給料は貰ってなさそう
どこにでもつか現場猫だらけ
株式会社現場猫
大丈夫。議員、役人でも記憶にございませんだから。
監督官庁も何も言えないだろ。
それが問題なったもんだから知らぬ存ぜぬなんて貫いてなんとかしようとしてる
飲食店の残飯つかい回しとか。
法人を死刑にしてもいいだろ
確かに。
俺のシルクロードも、絹じゃなくて、芋になってるから
なんか変なことにはなってる。
現場の仕事はエラーは出ませんでしたと報告するだけ
賠償金のために、働いてもらったほうが良いのだろうけど、害の方がでかいのでは。
せやからワイはジェネリックは金輪際使わへんで！
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